RDC 430

Aplicação Prática da RDC 430, com Foco no Artigo 64, Análise de Risco e Tratamento de Dados   

Carga Horária
08h

Modalidade
Hibrido

Horario
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Data
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 INVESTIMENTO

 À vista no boleto e  pix (no pix é necessário o envio do comprovante).

 Ou

 R$ 632,00

 No cartão de credito em até 12x (via pagseguro).

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Formato do curso

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Objetivo do Curso

      Conhecer os requisitos normativos e formas de alcançar a conformidade dos sistemas de transporte futuros e dos já instalados por meio de uma Análise de Risco e Mapeamento Térmico de Rotas estruturados tecnicamente, sendo a empresa capaz de reconhecer quais métodos de controle térmico poderão ser aplicados com aderência as normas sanitárias vigentes.

Abordagem

       Aspectos mais relevantes da RDC 430 com foco nos Artigos 64 e 89, incluindo temas base para a sua implementação, tais como: Análise de Risco, Tratamento de Dados, IN 47 e Qualificação térmica de sistemas de transportes.
      Os temas abordados incluirão teoria e prática, através de estudos de casos, onde os integrantes terão a oportunidade de tirar dúvidas e trocar informações.

Público-alvo

       Considerando-se a complexidade e multidisciplinaridade do processo de implementação da RDC 430 e demais temas abordados, recomenda-se a participação dos profissionais e prestadores de serviços do segmento farmacêutico que atuam nas áreas de Qualidade, Validação, Logística, Distribuição e Comercio Exterior. 

Conteúdo

Condições para inscrição e participação no curso

1. A inscrição no curso é individual e intransferível (Pessoa Física), mesmo que o pagamento seja realizado por Pessoa Jurídica. O curso não poderá ser transferido ou compartilhado com outras pessoas NÃO inscritas sem autorização prévia, sob pena de aplicação de medidas judiciais cabíveis;

2. Cursos com Descontos Especiais, há limite de vagas. Inscreva-se com antecedência. Contate um consultor ((62) 9 9299-2852 ou capacitare.cursos@gmail.com) para escolher a categoria do Desconto Especial e a melhor forma de pagamento;

3. Os Descontos Especiais não são cumulativos. Assim, escolha a categoria a que se aplica antes de contatar o consultor para efetivação da inscrição.

Farmalogistica

INICIATIVA

INSTRUTORES

Felipe Gomes Sales

      Farmacêutico Industrial, formado pela Universidade Federal Fluminense em 2005, com pós-graduação em gestão pela qualidade total e especialização em regulação e vigilância sanitária pela Fiocruz. Possui 19 anos de experiência no setor público e privado, tendo atuado como responsável técnico e em setores de qualidade e logística na indústria farmacêutica, como a Sanofi. Na Anvisa trabalha como inspetor sanitário em empresas nacionais e internacionais por mais de uma década e já assumiu funções de gestão na área de inspeção e fiscalização de medicamentos, assim como no setor de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados da Agência. Também atua como professor em cursos de boas práticas de fabricação de medicamentos e sobre normas publicadas pela Agência, além de participar como docente junto ao PDA, Instituto Racine, SNVS, Gran Cursos, ISPE e pela Capacitare. Atualmente é inspetor líder da equipe de especialistas da coordenação de fiscalização e inspeção de medicamentos da Anvisa.

Liana Montemor

    Diretora Técnica e Estratégica em Cold Chain do Grupo Polar.
Graduada em Farmácia Industrial pela Universidade Anhembi Morumbi. Pós Graduada em Cosmetologia pela Universidade Oswaldo Cruz.
    Coordenadora e Docente do Curso Intensivo de Cadeia Fria do Instituto Racine. 
   Vice – Presidente da ISPE afiliada Brasil (2015/2016) e do Comitê de Cadeia Fria da ISPE, Coordenadora e Coautora do Livro “Manual Brasileiro de Boas Práticas de Cadeia de Frio” – ISPE Brasil. Líder do Comitê Women in Pharma da ISPE Brasil.
    Membro do Comitê Executivo de Logística do Sindusfarma. Coautora do Livro “Cadeia Fria: Guia Sindusfarma para a Indústria Farmacêutica”. 
    Líder do Comitê de Logistica Farmacêutica da Abralog.
    IATA CEIV Pharma Validador Independente.