GESTÃO DE RISCOS PARA UTILIDADES FARMACÊUTICAS
Carga Horária
09h
Modalidade
On-line (ao vivo)
Horario
19:00h às 22:00h
Data
07, 08 e 09/08/23
INVESTIMENTO
R$ 1.100,00
CONSULTAR DESCONTOS
Conteúdo
• Água (AP e API);
• HVAC;
• Gases;
• Vapor limpo;
• A importância de uma ERU bem elaborada para o sucesso de uma instalação bem sucedida.
2- ICH Q7 – GMP (Building and Facilities):
• Desenho e Construção;
• Utilidades.
3- ICH Q9 (Quality Risk Management);
• Processo de Gerenciamento do Risco;
• Avaliação do Risco;
• Controle do Risco;
• Comunicação do Risco;
• Revisão do Risco
Farmalogistica
INICIATIVA
INSTRUTORES
Luiz Alberto da R. Torres
Engenheiro formado pelo CEFET. Especialista em Segurança do trabalho pela UERJ. Possui 40 anos de experiência, tendo trabalhado em multinacionais como Diretor Técnico. Palestrante de treinamentos da ANVISA e VISA’s há 16 anos. Prof. do Curso de Especialização em Tecnologia Ind. Farmacêutica na UFRJ nos módulos: Qualificação de Equipamentos e Utilidades Limpas, Áreas Limpas e Controle Ambiental. Prof. do Curso de Pós Graduação no Peru nos módulos: Projetos para Indústrias Farmacêuticas, Qualificação de Equipamentos e Utilidades Limpas e Projeto, Operação e Manutenção de Áreas Limpas. Palestrante Internacional na América do Sul (Peru, Equador, Bolívia) sobre Projetos para Indústrias Farmacêuticas e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas. Palestrante do DIGEMID, no Peru. Atualmente é Diretor Técnico da EngeNews® Engenharia Farmacêutica fundada em 1997 e da Engefarma® Consultoria e Serviços fundada em 2002, atuando nas áreas de Qualificação, e Validação em todo Brasil, além dos treinamentos do programa de capacitação.
Felipe Gomes Sales
Farmacêutico Industrial, formado pela Universidade Federal Fluminense em 2005, com pós-graduação em gestão pela qualidade total e especialização em regulação e vigilância sanitária pela Fiocruz. Possui 19 anos de experiência no setor público e privado, tendo atuado como responsável técnico e em setores de qualidade e logística na indústria farmacêutica, como a Sanofi. Na Anvisa trabalha como inspetor sanitário em empresas nacionais e internacionais por mais de uma década e já assumiu funções de gestão na área de inspeção e fiscalização de medicamentos, assim como no setor de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados da Agência. Também atua como professor em cursos de boas práticas de fabricação de medicamentos e sobre normas publicadas pela Agência, além de participar como docente junto ao PDA, Instituto Racine, SNVS, Gran Cursos, ISPE e pela Capacitare. Atualmente é inspetor líder da equipe de especialistas da coordenação de fiscalização e inspeção de medicamentos da Anvisa.