QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

Embalagens, sistemas, equipamentos e áreas ao monitoramento e tratamento de excursões, com foco em medicamentos e produtos para saúde.

ATENÇÃO: ATUALIZAÇÃO DA RDC 430 & ANÁLISE DE RISCO

Carga Horária
27h

Modalidade
EAD

Horario
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Data
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 INVESTIMENTO

Em até 6x no cartão de crédito.

 

JÁ SOU ALUNO!

Cronograma

• Aula 01: Qualificação e Validação - Liana Montemor;• Aula 02: Qualificação de Embalagens Térmicas - Nathalia Lima;• Aula 03: Documentação aplicada a Qualificação Térmica - Nathalia Lima;• Aula 04: Análise de Risco aplicada a Distribuição de Medicamentos - Felipe Sales;• Aula 05: Qualificação de Equipamentos de Refrigeração e Veículos Refrigerados - Caio Rodrigues;• Aula 06: Qualificação de Áreas e Ambientes Refrigerados e Mapeamento Térmico de Armazéns - Eduardo Heidy;• Aula 07: Mapeamento Térmico de Rotas e perfil térmico para Qualificação de Operação - Liana Montemor;• Aula 08: Estudos de Estabilidade, Uso de MKT e Análise de Risco para Tratamento de Dados e Excursões Térmicas - Felipe Sales;• Aula 09: Sistemas de Monitoramento Térmico e Recebimento de carga farmacêutica, como medir a temperatura e porque não usar o termômetro de infravermelho - Liana Montemor;

Objetivo do Curso

Abordar os aspectos mais relevantes da Qualificação Térmica de sistemas ativos e passivos da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos e Insumos com temperatura controlada, tais como qualificação de embalagens térmicas, geladeiras, freezers, armazéns, câmaras e veículos; documentação ideal para atendimento aos requisitos regulatórios, monitoramento térmico atendendo as premissas da RDC 430 alterada pela RDC 653/2022, tratamento de excursões e análise de risco. A análise de Risco será abordada como ponto estratégico para o desenvolvimento dos protocolos.

Público-alvo

Considerando-se a complexidade e multidisciplinaridade do processo de implementação de Qualificação Térmica e demais temas abordados, recomenda-se a participação dos profissionais e prestadores de serviços do segmento farmacêutico, veterinários, alimentos e diagnósticos que atuam nas áreas de Qualidade, Validação, Logística, Distribuição e Comercio Exterior.

Área de atuação

Segmentos farmacêuticos, veterinários, alimentos e diagnósticos que atuam nas áreas de Qualidade, Validação, Logística, Distribuição e Comercio Exterior.

Conteúdo

Condições para inscrição e participação no curso

1. A inscrição no curso é individual e intransferível (Pessoa Física), mesmo que o pagamento seja realizado por Pessoa Jurídica. O curso não poderá ser transferido ou compartilhado com outras pessoas NÃO inscritas sem autorização prévia, sob pena de aplicação de medidas judiciais cabíveis;

2. Cursos com Descontos Especiais, há limite de vagas. Inscreva-se com antecedência. Contate um consultor ((62) 9 9299-2852 ou capacitare.cursos@gmail.com) para escolher a categoria do Desconto Especial e a melhor forma de pagamento;

3. Os Descontos Especiais não são cumulativos. Assim, escolha a categoria a que se aplica antes de contatar o consultor para efetivação da inscrição.

INICIATIVA

Farmalogistica

INSTRUTORES

Liana Papapietro Galvão Montemor

Diretora Técnica e Estratégica em Cadeia do Frio - Grupo Polar, Brasil. Validadora Independente IATA CEIV Pharma. Experiência em desenvolvimento de processos de qualificação para soluções térmicas ativas e passivas. Instrutora técnica da cadeia de frio da ANVISA. Membro da Associação Brasileira de Logística (ABRALOG), coordenando o comitê de especialistas em logística para empresas farmacêuticas e de saúde. Membro do Comitê Executivo de Logística do Sindusfarma. Vice-presidente da afiliada da ISPE Brasil e do Comitê de Cadeia de Frio. Coordenador e co-autor do livro Guia Brasileiro de Melhores Práticas de Cadeia de Frio - ISPE Brasil. Membro da International Society for Pharmaceutical Engineering - Brazilian Affiliate coordenando o WIP (Women in Pharma) no Brasil Co-autor do livro Cadeia do Frio: Guia Sindusfarma para a Indústria Farmacêutica. Graduada pela Universidade Anhembi Morumbi com bacharelado em Farmácia Industrial. Pós-graduada pela Universidade Oswaldo Cruz em Cosmetologia.

Nathalia Cristina Lima Silva

Farmacêutica e Bioquímica. Especialista em Farmácia Estética. MBA em Gestão Empresarial com ênfase em Projetos. Gerente Técnica do Valida Laboratório de Ensaios Térmicos do Grupo Polar, Brasil, atuando em Cold Chain, gerenciando e atuando em desenvolvimento de projetos de soluções térmicas para o transporte de produtos farmacêuticos termolábeis. Auditora Interna com foco na RDC 653 e ISO 9001 junto ao Sistema de Gestão da Qualidade do Grupo Polar. Palestrante atuante na ISPE Brasil com foco em desenvolvimento de Perfil Térmico para Logistica Farmacêutica. Vice-Presidente da Anfarlog e membro do grupo de cadeia fria da Anfarlog. Docente do Instituto Racine.

Felipe Gomes Sales

Farmacêutico Industrial, formado pela Universidade Federal Fluminense em 2005, com pós-graduação em gestão pela qualidade total e especialização em regulação e vigilância sanitária pela Fiocruz. Possui 19 anos de experiência no setor público e privado, tendo atuado como responsável técnico e em setores de qualidade e logística na indústria farmacêutica, como a Sanofi. Na Anvisa trabalha como inspetor sanitário em empresas nacionais e internacionais por mais de uma década e já assumiu funções de gestão na área de inspeção e fiscalização de medicamentos, assim como no setor de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados da Agência. Também atua como professor em cursos de boas práticas de fabricação de medicamentos e sobre normas publicadas pela Agência, além de participar como docente junto ao PDA, Instituto Racine, SNVS, Gran Cursos, ISPE e pela Capacitare. Atualmente é inspetor líder da equipe de especialistas da coordenação de fiscalização e inspeção de medicamentos da Anvisa.