QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E UTILIDADES
Atualizações, Avanços Técnicos e Casos Práticos
Carga Horária
16h
Modalidade
On-line (ao vivo)
Horario
No cronograma
Data
No gronograma
INVESTIMENTO
R$ 120,00
Em até 06x no cartão de crédito (sujeito a taxas).
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Cronograma do curso
. Turma A: segunda, terça, quinta e sexta-feira (18h às 22h) - 08, 09, 11, 12 jan/2024.
. Turma B: sábados (8:30h às 12:00h e das 13:30 às 17:30h) – 20 e 27 jan/2024.
Apresentação do Curso
A "Qualificação de Equipamentos e Utilidades" é um curso projetado para profissionais que atuam em indústrias reguladas, como a indústria farmacêutica, de alimentos, de biotecnologia e outras que dependem fortemente de equipamentos e utilidades críticas para a produção, armazenamento e distribuição de produtos. Abrange uma variedade de tópicos essenciais relacionados à qualificação de equipamentos e utilidades em ambientes industriais altamente regulamentados. Os participantes aprenderão as práticas recomendadas, regulamentações e normas pertinentes, bem como as habilidades técnicas necessárias para realizar a qualificação de equipamentos e utilidades com precisão e eficiência.
Objetivo do Curso
Capacitar os participantes a compreender, implementar e gerenciar os processos de qualificação de equipamentos e utilidades de acordo com as regulamentações e normas aplicáveis.
Público-alvo
O curso de qualificação de equipamentos e utilidades é indicado para engenheiros, técnicos, profissionais de qualidade, gestores de projetos, técnicos de laboratório, profissionais de produção e operações, especialistas em validação, estudantes de engenharia e áreas relacionadas, além de profissionais de saúde e segurança ocupacional.
Metodologia do curso
O curso será transmitido no formato on-line (ao vivo), via plataforma zoom, com fundamentos teóricos de forma expositiva, com momentos de discussões, perguntas e respostas. Serão apresentados estudos de casos e exercícios práticos. Será ministrado por instrutor experiente e utiliza estudos de caso da vida real para fornecer aos participantes uma compreensão prática e abrangente da qualificação de equipamentos e utilidades. É uma excelente escolha para profissionais que buscam aprimorar suas habilidades e conhecimentos em ambientes industriais altamente regulamentados.
Conteúdo
• Introdução à Qualificação: Uma visão geral dos conceitos fundamentais da qualificação de equipamentos e utilidades, incluindo a importância da conformidade regulatória.
• Regulamentações e Normas: Uma análise detalhada das regulamentações locais e internacionais que se aplicam à qualificação de equipamentos e utilidades, como as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e outras normas relevantes.
• Gestão de Projetos de Qualificação: Estratégias para planejar, executar e gerenciar projetos de qualificação com sucesso, incluindo cronogramas, recursos e orçamentos.
• Documentação e Relatórios: Como criar e manter documentação precisa e relatórios abrangentes de qualificação para demonstrar conformidade regulatória.
• Testes e Validação: Métodos de teste e validação de equipamentos e utilidades, incluindo protocolos de teste, execução de testes e análise de resultados.
• Qualificação de Utilidades: Exploração da qualificação de utilidades críticas, como sistemas de água, ar comprimido, HVAC (aquecimento, ventilação e ar condicionado) e outros sistemas que impactam a qualidade do produto.
• Desvios e Não Conformidades: Como lidar com desvios e não conformidades durante o processo de qualificação e implementar ações corretivas apropriadas.
. Auditorias e Inspeções: Preparação para auditorias regulatórias e inspeções de conformidade, e como responder a elas.
. Atualizações e Tendências: Informações sobre as últimas tendências e desenvolvimentos na área de qualificação de equipamentos e utilidades.
• Regulamentações e Normas: Uma análise detalhada das regulamentações locais e internacionais que se aplicam à qualificação de equipamentos e utilidades, como as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e outras normas relevantes.
• Gestão de Projetos de Qualificação: Estratégias para planejar, executar e gerenciar projetos de qualificação com sucesso, incluindo cronogramas, recursos e orçamentos.
• Documentação e Relatórios: Como criar e manter documentação precisa e relatórios abrangentes de qualificação para demonstrar conformidade regulatória.
• Testes e Validação: Métodos de teste e validação de equipamentos e utilidades, incluindo protocolos de teste, execução de testes e análise de resultados.
• Qualificação de Utilidades: Exploração da qualificação de utilidades críticas, como sistemas de água, ar comprimido, HVAC (aquecimento, ventilação e ar condicionado) e outros sistemas que impactam a qualidade do produto.
• Desvios e Não Conformidades: Como lidar com desvios e não conformidades durante o processo de qualificação e implementar ações corretivas apropriadas.
. Auditorias e Inspeções: Preparação para auditorias regulatórias e inspeções de conformidade, e como responder a elas.
. Atualizações e Tendências: Informações sobre as últimas tendências e desenvolvimentos na área de qualificação de equipamentos e utilidades.
Benefícios do Curso
• Conformidade Regulatória: Os participantes serão capazes de garantir que suas instalações e equipamentos estejam em conformidade com as regulamentações e normas aplicáveis.
• Qualidade do Produto: Melhora na qualidade dos produtos fabricados devido à qualificação adequada de equipamentos e utilidades.
• Eficiência Operacional: Maior eficiência na operação e manutenção de equipamentos, resultando em menor tempo de inatividade e custos reduzidos.
• Avanço na Carreira: A aquisição de conhecimentos especializados em qualificação de equipamentos pode abrir oportunidades de carreira e aumento de salário.
• Segurança do Paciente/Consumidor: Garantia de que os produtos atendam aos mais altos padrões de segurança para os pacientes e consumidores.
• Qualidade do Produto: Melhora na qualidade dos produtos fabricados devido à qualificação adequada de equipamentos e utilidades.
• Eficiência Operacional: Maior eficiência na operação e manutenção de equipamentos, resultando em menor tempo de inatividade e custos reduzidos.
• Avanço na Carreira: A aquisição de conhecimentos especializados em qualificação de equipamentos pode abrir oportunidades de carreira e aumento de salário.
• Segurança do Paciente/Consumidor: Garantia de que os produtos atendam aos mais altos padrões de segurança para os pacientes e consumidores.
INICIATIVA
Farmalogistica
INSTRUTOR
Rogério de Belo
Profissional graduado em Farmácia pela Universidade Federal de Minas Gerais (2000). Atualmente é gestor de produção - Laboratório Teuto Brasileiro, atuando na elaboração e condução de análise de risco, gestor do programa de treinamento, controle de mudança, criação e padronização de procedimentos e documentos da qualidade. Possui experiência como professor na instituição Senai Roberto Mange de Anápolis, na disciplina de Metrologia para graduação e pós-graduação. Especialista em tecnologia farmacêutica, gestão de produção lean, gestão de pessoas, legislação trabalhista e coaching.