RDC 59 DE 2014/ANVISA
REGISTRO DE MEDICAMENTOS - ASPECTOS REGULATÓRIOS DE NOMES COMERCIAIS E SUBMISSÃO DE BULAS
Investimento
DE R$ 492,00 POR R$ 292,00
À vista no boleto ou 3x R$ 97,33 sem juros no Cartão de Crédito.
Para funcionários de empresas conveniadas, desconto especial.
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Carga Horária
08h
Modalidade
On-line
Horario
18:30h ás 22:30h
Data
28 e 29/06/2022
Objetivo do Curso
Capacitar o aluno para entender os principais aspectos regulatórios relacionados as propostas de nomes comerciais e submissão de bulas.
Público Alvo
Profissionais de Indústrias farmacêuticas.
Conteúdo
• RDC 59/2014;
• Sistema POCA: funcionalidades e interpretação dos dados;
• Principais Aspectos Técnicos - Regulatórios da RDC 47/2009;
• Perspectivas Regulatórios da Bula Digital;
• Consulta Pública 989/2020: redução da quantidade de bulas impressas medicamentos isentos de prescrição e aqueles de destinação de uso institucional;
INSTRUTOR
Esp. Henrique Mansano
Farmacêutico, Esp. Assuntos Regulatórios, com ênfase no registro de medicamentos e cosmético. Esp. em Gestão da Assistência Farmacêutica pela UFSC. Esp.em Vigilância Sanitária pela UNINTER.Servidor de carreira da ANVISA.