RDC 658 DE 2022/ANVISA

BOAS PRATICAS DE FABRICAÇÃO

 Investimento

PROMOTERS

Carga Horária
10h

Modalidade
On-line

Data
23/07/2022

Horario
08h ás 18h

Objetivo do Curso

    Possibilitar a atualização dos conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação a partir da apresentação dos principais aspectos da recém-publicada RDC nº 658 de 30 de Março de 2022 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA.

Público Alvo

    Farmacêuticos, químicos, engenheiros, biólogos, biomédicos que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica. Indicado, também, para docentes e estudantes de cursos de graduação e de pós-graduação das áreas citadas.

Conteúdo

• Introdução à RDC n° 658 de 30 de Março de 2022 ANVISA;    
• Capítulo II – Sistema de Qualidade: aspectos fundamentais;
• Capítulo III – Pessoal;
• Capítulo IV – Instalações e Equipamentos;
• Capítulo V – Documentação;
• Capítulo VI – Produção;
• Capítulo VII – Controle de Qualidade;
• Capítulo VIII – Atividades Terceirizadas;
• Capítulo IX – Reclamações e Recolhimento do Produto;
• Capítulo X – Autoinspeção;
• Capítulo XI – Disposições Gerais;
• Instruções Normativas Associadas;
• Paralelo entre a RDC 301/2019 e RDC 658/2022.

INSTRUTOR

Esp. Rogério de Bello

    Profissional graduado em Farmácia pela Universidade Federal de Minas Gerais (2000). Atualmente é gestor de produção - Laboratório Teuto Brasileiro, atuando na elaboração e condução de análise de risco, gestor do programa de treinamento, controle de mudança, criação e padronização de procedimentos e documentos da qualidade. Possui experiência como professor na instituição Senai Roberto Mange de Anápolis, na disciplina de Metrologia para graduação e pós-graduação. Especialista em tecnologia farmacêutica, gestão de produção lean, gestão de pessoas, legislação trabalhista e coaching.