TECNOVIGILÂNCIA
Investimento
R$ 320,00À vista no boleto e pix (no pix é necessário o envio do comprovante). Ou 3x no cartão de crédito.
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DESCONTO ESPECIAL
Carga Horária
10h
Modalidade
On-line
Horario
18:30h ás 22:30h
Data
Sob demanda
Apresentação do curso
Frente às evoluções tecnológicas e mudanças regulatórias, faz-se necessário capacitar o profissional que atua no ramo de produtos para saúde no Brasil, para garantir a segurança na vigilância pós-mercado dos dispositivos médicos.
Objetivo do Curso
Apresentar e discutir o arcabouço legal e técnico afeto à vigilância sanitária e aos dispositivos médicos; trazer a explanação dos desafios que ainda se mostram latentes para a vigilância pós-mercado dos dispositivos médicos.
Público-alvo
Profissionais de diversas áreas interessados na abordagem das RDCs da ANVISA e tecnovigilância em produtos para a saúde.
Conteúdo
• Introdução:
>> Contextualização do SUS;
>> Vigilância Sanitária dentro do SUS Aplicação da tecnovigilância; O que tecnovigilância; >> Contextualização da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.• Ordenamento Regulatório: >> Abordagem sobre a RDC 67, de 21 de dezembro de 2009;
>> Abordagem sobre a RDC 551, de 30 de dezembro de 2021;
>> Abordagem sobre a RDC 509, de 27 de maio de 2021;
>> Abordagem sobre a RDC 36, de 21 de julho de 2013;
>> Abordagem sobre a Portaria 1.660, de 22 de julho de 2009;
>> Como proceder tecnovigilância no país;
>> Tecnovigilância e a ANVISA.
• Tecnovigilância:
>> Contextualização e definição sobre tecnovigilância;
>> Obrigações regulatórias;
>> Definições;
>> Definição de evento adverso (EA);
>> Definição de queixa técnica (QT);
>> Comparando os dois conceitos.
• Notificação - Notivisa:
>> Sistema Notivisa;
>> O recebimento e alimentação do sistema de notificação;
>> Notificador;
>> Prazos.
• Notificação - Solicita:
>> Sistema Solicita;
>> Ação de campo;
>> Mensagem de alerta;
>> Anuência prévia de mensagem de alerta;
>> Relatórios de ação de campo.
>> Contextualização do SUS;
>> Vigilância Sanitária dentro do SUS Aplicação da tecnovigilância; O que tecnovigilância; >> Contextualização da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.• Ordenamento Regulatório: >> Abordagem sobre a RDC 67, de 21 de dezembro de 2009;
>> Abordagem sobre a RDC 551, de 30 de dezembro de 2021;
>> Abordagem sobre a RDC 509, de 27 de maio de 2021;
>> Abordagem sobre a RDC 36, de 21 de julho de 2013;
>> Abordagem sobre a Portaria 1.660, de 22 de julho de 2009;
>> Como proceder tecnovigilância no país;
>> Tecnovigilância e a ANVISA.
• Tecnovigilância:
>> Contextualização e definição sobre tecnovigilância;
>> Obrigações regulatórias;
>> Definições;
>> Definição de evento adverso (EA);
>> Definição de queixa técnica (QT);
>> Comparando os dois conceitos.
• Notificação - Notivisa:
>> Sistema Notivisa;
>> O recebimento e alimentação do sistema de notificação;
>> Notificador;
>> Prazos.
• Notificação - Solicita:
>> Sistema Solicita;
>> Ação de campo;
>> Mensagem de alerta;
>> Anuência prévia de mensagem de alerta;
>> Relatórios de ação de campo.
Condições para inscrição e participação no curso
1. A inscrição no curso é individual e intransferível (Pessoa Física), mesmo que o pagamento seja realizado por Pessoa Jurídica. O curso não poderá ser transferido ou compartilhado com outras pessoas NÃO inscritas sem autorização prévia, sob pena de aplicação de medidas judiciais cabíveis;
2. Cursos com Descontos Especiais, há limite de vagas. Inscreva-se com antecedência. Contate um consultor ((62) 9 9299-2852 ou capacitare.cursos@gmail.com) para escolher a categoria do Desconto Especial e a melhor forma de pagamento;
3. Os Descontos Especiais não são cumulativos. Assim, escolha a categoria a que se aplica antes de contatar o consultor para efetivação da inscrição.
INICIATIVA
Farmalogistica
INSTRUTORES
Esp. Césio Malaquias
Especialista em gestão da vigilância sanitária. fiscal sanitário - secretaria municipal de saúde de Anápolis.