VALIDAÇÃO DE LIMPEZA
Carga Horária
14h
Modalidade
Online
Horário08:00 às 17:30
Data
Sob demanda
INVESTIMENTO
De R$ 479,00
Por R$ 380,00
Confira as formas de pagamento
Modalidades: Formatos do Curso Intensivo.
• Online (ao vivo)
• EAD: Em breve
Datas previstas:
• Aula 01: 21/01/2023 (Sábado), 08:00h às 18:00h.
• Aula 02: 22/01/2023 (Domingo), 08:00h às 12:00.
O que você vai aprender?
O que é a validação de limpeza e qual o seu papel dentro da indústria farmacêutica? Tipos de validação de limpeza, avaliação e escolha de produto pior caso, escolha de ponto crítico, cálculos, critérios de aceitação, PDE (exposição diária permitida) e verificação continuada.
Objetivo do Curso
Orientar e auxiliar na determinação das normativas utilizadas para Validação dos procedimentos de limpeza dos equipamentos, utensílios e áreas produtivas de acordo com os princípios de Boas Práticas de Fabricação, estabelecendo os requisitos necessários para verificar a eficiência dos mesmos, na remoção efetiva de resíduos de produtos entre as fabricações de lotes, a contaminação microbiana ou mesmo resíduos dos agentes saneantes utilizados, sendo acompanhada de evidências documentadas dos trabalhos desenvolvidos.
Público-alvo
Colaboradores atuantes nas indústrias farmacêuticas.
Área de atuação
Indústrias Farmacêuticas.
Conteúdo
Introdução:
• O que é a validação de limpeza?
• Qual o seu papel dentro da indústria farmacêutica?
Tipos de validação de limpeza:
• Validação de limpeza Total/ Completa;
• Validação em Campanha;
• Validação de tempo de sujo;• Validação de tempo de limpo.
Avaliação e escolha de produto pior caso:
• Como montar uma análise de risco para escolher o meu produto pior caso?
• Qual subsequente deve ser escolhido para o meu produto pior caso?
Escolha de ponto crítico:
• Como montar uma análise de risco para escolher os pontos críticos de um equipamento?
Cálculos:
• Resíduos microbiológicos;
• Resíduos de agente de limpeza;
• Resíduos de ativo.
PDE (exposição diária permitida):
• Do que se trata a exposição diária permitida?
• Como avaliar os dados informados pelo Toxicologista?
Critérios de aceitação:
• Resíduos microbiológicos;
• Resíduos de agente de limpeza;
• Resíduos de ativo.
Verificação continuada:
• Deve ser realizada em qual periodicidade?
• Quais dados devem ser avaliados?
• O que é a validação de limpeza?
• Qual o seu papel dentro da indústria farmacêutica?
Tipos de validação de limpeza:
• Validação de limpeza Total/ Completa;
• Validação em Campanha;
• Validação de tempo de sujo;• Validação de tempo de limpo.
Avaliação e escolha de produto pior caso:
• Como montar uma análise de risco para escolher o meu produto pior caso?
• Qual subsequente deve ser escolhido para o meu produto pior caso?
Escolha de ponto crítico:
• Como montar uma análise de risco para escolher os pontos críticos de um equipamento?
Cálculos:
• Resíduos microbiológicos;
• Resíduos de agente de limpeza;
• Resíduos de ativo.
PDE (exposição diária permitida):
• Do que se trata a exposição diária permitida?
• Como avaliar os dados informados pelo Toxicologista?
Critérios de aceitação:
• Resíduos microbiológicos;
• Resíduos de agente de limpeza;
• Resíduos de ativo.
Verificação continuada:
• Deve ser realizada em qual periodicidade?
• Quais dados devem ser avaliados?
Condições para inscrição e participação no curso
1. A inscrição no curso é individual e intransferível (Pessoa Física), mesmo que o pagamento seja realizado por Pessoa Jurídica. O curso não poderá ser transferido ou compartilhado com outras pessoas NÃO inscritas sem autorização prévia, sob pena de aplicação de medidas judiciais cabíveis;
2. Cursos com Descontos Especiais, há limite de vagas. Inscreva-se com antecedência. Contate um consultor ((62) 9 9299-2852 ou capacitare.cursos@gmail.com) para escolher a categoria do Desconto Especial e a melhor forma de pagamento;
3. Os Descontos Especiais não são cumulativos. Assim, escolha a categoria a que se aplica antes de contatar o consultor para efetivação da inscrição.
Farmalogistica
INICIATIVA
INSTRUTORA
Esp. Greicielly Pereira Europeu.
Farmacêutica, Especialista em Gestão da Qualidade e Produtividade, atuante na Indústria Farmacêutica, Analista de Projetos, Garantia da Qualidade, Validação de Limpeza, Validação de Processo, Holding Time, Qualificação de Equipamentos, Avaliação de Extraíveis e Lixiviaveis, Validação de Filtração.